血液制品包括哪些药品很多人对这个问题比较感兴趣,下面让我们一起来看血液制品种类包括哪些吧,希望可以帮助到你。
血液制品
血液制品是指各种人血浆蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静
脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫
球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复
合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血浆。人
血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质
分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。
白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能
够生弊消产。白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血拍培容量和维持血浆所必需的胶
体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物(如药
物和激素)运送到相应的作用器官或排泄器官,促其发挥生理和药理的作用;作
为人体重要的基础营养物质,对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。人血白
蛋白在临床上的应用已有近百年的历史。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋
白质营养而显著改善人体的低蛋白血症,适用于住进医院的接受手术治疗的病人
、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患
者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。
国内有血液制品生产企业三十四家,正常开工的二十多家,年处理血浆量在
100吨以上的仅十余家。由于国家自1998年起要求所有血液制品企业采用机采,
使每吨白蛋白增加成本近一千万元。再加上过去两三年国内经济不景气,对相关
产品的需求不足,各企业产品销售难度增大,大部分企业的产品出厂价都低于国
家规定的价格,产品利润率下降。此类企业生存的关键在于采用新技术降低成本
,通过技术创新,从血浆中分离更多药物蛋白以增加利润。在生产工艺方面,国
内人血白蛋白和人血免疫球蛋白类制品全部采用低温乙醇法;20%以上生产单位
用压滤法代替离心法进行液固分离,大大提高了制品(主要是人血白蛋白)的产
量,并使生产工艺由离心分离的开放性操作改为压滤法的密闭性操作。为了提高
血液制品安全性,国内所有的血液制袭卜唯品均按要求加入了一步或两步清除/灭活工
艺。在产品质量方面,我国生产的人血白蛋白的质量达到了国际同类制品的水平
;静脉注射用人血免疫球蛋白的IgG亚类齐全,Fc功能完整,免疫球蛋白部分质
量指标(制品的纯度、单体和二聚体含量以及乙肝抗体含量)高于欧洲药典的标
准;冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂及冻干人凝血酶复合物质量与欧洲药典相比在质量
上还存在差距。和国外血液制品企业相比,国内血液制品行业存在的主要问题是
:生产企业多,但生产规模小;血液综合利用不够;在血源管理、加强血液制品
安全性方面还有差距。
有人血白蛋白、人胎盘血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白、冲庆破伤风免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、抗人淋巴细胞免疫球蛋白等13种制品。正在进行临床研究的制品有冻干人凝血酶、S/D-FFP、抗凝血酶-Ⅲ、外用冻干人纤维蛋白粘合剂等。
Ⅰ类:白蛋白类制品
通常指浓度为20~25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少;处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调,以防止和控制休克;低蛋白血症等。
Ⅱ类:免疫球蛋白类制品让判冲
正常人免疫球蛋白:主要用于某些病毒性传染病,如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。
特异性免疫球蛋白:与正常人免疫球蛋白相比,具有预防效果更可靠的优点,有的还具有肯定的治疗效果。
静脉注射免疫球蛋白制品:使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性,临床适应症不断增多,应用日趋广泛,是当今血液制品产业的主导产品。
Ⅲ类:凝血因子类制品
纤维蛋白粘合剂:应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理,提高了使用的安全性。
第Ⅷ因子制品:用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2~1.0IU/mg蛋白及>10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品,不仅体积小、效价高、便于家庭使用,而且因为纯度更高,加之生产过程中进行了病毒灭活处理,所以使用中的不良反应较少,安全性更高。
凝血酶原复合物浓缩制品:含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子,不仅用坦歼于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗,还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。
血液制品主要是指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品前腔的原料是血浆,人血浆中有92%~93%是水,仅有7%~8%是蛋白质。
全血只是普通血液,而血液制品则是更细化的,是由全血提炼或是过滤分离等加工后制成的。血液制品包括全血和成分血。成分血分为:1、红细胞,其效果等于以浓集形式输入血所含的血红蛋白。2、血小卖兆板;3、粒细胞;4、血桨及其制品。常用的有新鲜冰冻血浆、冷沉淀物、凝血酶原复合物、白中悔租蛋白、免疫球蛋白、人血白细胞干扰素等。
我国血液制品行业处于严重供不应求的状态,供需失衡导致了血液制品行业的卖方强势格局,造就了行业的高景气度。
血浆属于医保范围。
根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》(劳社部发〔1999〕15号),对“血液制品”的使用管理,保障参保人员因临床特殊适应症,急救、抢救时使用“血液制品”的需求,特做出如下规定:
一、《药品目录》中的“血液制品”指以下血液及血液成分:
1、全血;
2、血浆;
3、手工分红细胞悬液;
4、手工分浓缩血小板;
5、机采血小板;
6、洗涤红细胞;
7、冷沉淀;
8、去白红细胞;
9、浓缩白细胞;
10、人血白蛋白。
二、参保人员在临床治疗过程中,符合下列条件,可以使用上述 “血液制品”中规定品种,所发生的相关医疗费用,按乙类药品处理。判断依据以使用前三日内的各种临床检查报告值为准。
1、急性大量血液丢失出现低血容量休克,持续活动性出血,估计失血量超过自身血容量的30%(手术、外伤、烧伤、肠梗阻等大出血或血浆大量丢失)并符合下列条件之一:
①血红蛋白≤70g/L或红细胞压积≤0.22;
②血浆总蛋白≤5.0g/dl;
③血浆白蛋白≤2.5g/dl。
使用全血、手工分红细胞悬液或去白红细胞、血浆的;
2、血浆白蛋白≤2.5g/dl并伴有低蛋白血症临床表现,急性颅脑损伤引起颅内压升高72小燃伍时内使用血浆、人血白蛋白的;
3、中性粒细胞≤0.5×109/L,并发细菌感染且抗生素治疗难以控制使用浓缩白细胞的;
4、因慢性贫血出现:
①血红蛋白≤60g/L或红细胞压积≤0.20;
②血小板计数≤20×109/L,伴有出血表现。
使用除人血白蛋白、浓缩白细胞之外的“血液制品”;
5、血友病、血管性血友病(vWD),各种原因(先天性、后天获得性、输入大量陈旧库血等)引起的多种凝血因子或抗凝血酶Ⅲ缺乏,并伴有出血表现,使用血浆、冷沉淀的。
三、各市要切实加强基本医疗保险“血液制品”使用的管理工作,完善结算方式和办法,对执行中遇到的问题,请及时报告我厅。
扩展资料
医保有规定的关于输血费用是否属于基本医疗保险支付范围
1、参保人员使用血液及蛋白类制品,符合以下适应症规定的,可列入基本医疗保险基金支付范围。
(1)血液:急救、抢救可使用血竖裂液。
(2)人血白蛋白:肝硬化、肾病综合症及严重的烧伤、烫伤等引起的血浆蛋白下降,呼吸衰竭使用人工呼吸机、严重肺水肿及大部肝切除等,血浆白蛋白低于3g/d1者可以使用人血白蛋白。使用人血白蛋白须提供使用前5日内血浆蛋白检查报告。
(3)免疫球蛋白:先天或后天性免疫球蛋白低下症伴严重感染者(需附6个皮纤或月风免疫球蛋白检查报告)及免疫性血小板减少性紫癜以其它治疗无效且血小板低于20,000/??1,并严重出血危及生命或需急诊手术治疗者。
2、单位完成年度输血指标的,参保病人急救抢救输血使用平价血的费用,由医保统筹基金给予支付;单位未完成年度输血指标的,其职工使用高价血,医保统筹基金只支付平价血的费用,超出平价血的费用,由参保人员个人自费。
参考资料来源 滁州市南谯区人民政府官网-医疗保险血液制品使用暂行规定
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