什么是医药外包（医药外包什么意思）

什么是医药外包很多人对这个问题比较感兴趣，下面让我们一起来看，希望可以帮助到你。

cxo板块是什么意思

1、什么是CXO、CRO、CDMO？
CXO是对医药外包赛道的总称，所谓医药外包是指CXO企业为医药企业提供的从新药研发到生产的各类外包服务，起降本增效的作用。
CXO赛道根据外包环节不同可以细分出多个分支，主要包括CRO、CDMO等。
CRO指合同研究组织，以临床研究外包为主，包含潜在成药化合物的筛选直到完成临床试验的过程。而CDMO则侧重生产环节服务，提供新药的工艺开发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等服务。
同花顺相关板块（代码885927）叫CRO概念，但是准确地来说，这个行业应该统称之为CXO。

2、CXO核心公司有哪些？
根据提供不同细分环节的外包服务，可以将CXO公司主要分为全程、CRO、CDMO三类。
（1）提供新药从研发到生产全程外包服务的核心CXO公司——药明康德、康龙化成，二者是业务涵盖新药开发全阶段的行业领头公司。
（2）专注研究外包的核心CRO公司——泰格医药、昭衍新药、美迪西、成都先导。其中泰格医药提供研究全阶段外包，美迪西、昭衍新药与成都先导主要提供新药进入临床实验前阶段的研发服务。
（3）专注生产端外包的核心CDMO公司——凯莱英、博腾股份、九洲药业、药石科技、皓元医药（其中药石科技与皓元医药提供可应用于研发到生产各阶段的特色分子砌块，但就营收占比来看药石科技与皓元医药目前业务重心在CDMO，因此未归入第一类）。

3、CXO行业持续上涨的原因是什么？
CXO行业能够持续上涨是由于赛道景气度的高确定性。医药外包行业高景气的三个主要因素影响仍将延续：新药申请加速（国内市场扩容）、海外产业链转移至国内、政策支持。
（1）新药申请加速，创新药研发需求火热。国产新药临床申请数量快速增长，2020年新增1448个创新药临床申请，同比增长超过70%，这些申请在未来有望进入临床阶段，从而转化为医药外包订单。
（2）海外产业链转移至国内。在疫情影响下产业链向国内转移趋势持续。创新药企在研发投入承压的情况下，更乐于通过研发外包降本增效；且外资医药外包企业在海外疫情影响停工，有助于国内企业提高份额。
（3）国家在政策层面鼓励医药外包行业发展。2018年颁布的《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》中提出重点支持一批高水平、国际化的综合性医药外包服务平台。创新药优先评审（上市流程加快）、MAH制度试行（药品上市许可与生产许可分离）、医保控费（仿制药集采）等，增加了医药外包需求。

制药行业需要哪些外包维修服务项目

具体如下：
1、医药外包服务（CXO）按产业链环节分为医药研发外包（CRO）。
2、医药生产外包/医药合同定制生产外包（CMO/CDMO）和医药合同销售外包（CSO）。

医药行业的cro是什么意思

大家或许已经知道，三大“O”主要是医药外包服务中的几种不同的组织。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。
随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变，相应的 CRO 和 CMO 在其影响下迎来了全新的发展机会。
CMO(Contract Manufacture Organization)
CMO(Contract Manufacture Organization)即“全球生物制药合同生产”，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
从产业链上来看，CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业，主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料，服务于下游制药公司。
中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工所带来机会。
CRO(Contract Research Organization)
CRO(Contract Research Organization)直接翻译过来的意思是'合同研发组织',一般称之为'生物医药研发外包'，CRO合同研发组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。
CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。
临床前CRO主要是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。临床前CRO主要业务包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。另外，对于药物的临床前研究，还包括对药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而相对而言，临床CRO则是对于药物各期临床试验环节的外包服务。
临床CRO一般针对药物临床试验，包括I-IV期的临床试验以及BE试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。
CSO(Contract Sales Organization)
CSO(Contract Sales Organization)即“合同销售组织”，是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织，他可为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改及当前核查出厂价的大环境下，CSO对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。
CRO和CMO相对于药企内部研发优势明显
CRO和CMO相对于企业内部完成研发生产等环节来说，其主要的优势在于可以节省研发成本，缩短研发周期，并充分利用资源，从而提高研发效率。
作为专门的外包研发或生产组织，CRO和CMO拥有明显的人才和设备优势。CRO和CMO通常会有一支知识结构合理且具有丰富海外研发、试验和生产经验的团队以适应不同类型的委托要求。同时，外包公司对于设备的要求高，如药明生物在无锡的GMP生物制药厂是根据美国FDA和欧洲EMA的标准设计，并且有4家国际大型生物制药企业参与设计和评审。厂房内所有的大型生物反应器全部采用最先进的一次性使用设备。人才和设备优势可以提高CRO和CMO对于研发和生产的工作效率。
在产能控制、质量管理方面，CRO和CMO公司同样具有优势。制药企业在药物生产过程中不可避免会遇到各种问题。例如，厂房建设进度等问题自然影响产品开发进度和进入市场的速度，而将项目外包给已经具备生产设备和能力的CRO和CMO则可以一定程度上规避这一风险。由于CRO和CMO的团队大多具有国际研发经验，其在生物制药等质量研究控制水平上可以和国际接轨，提升药物的质量管理优势。
在成本和风险上考虑，CMO和CRO可以帮助制药企业降低风险和控制成本。创新药研发存在很大的风险，目前更多的CMO公司开始和药企共担研发风险，在适当的时候终止研发活动，从而将失败的风险降低。另外相比于药企内部完成新药研发的全部过程，由于一些公司研发能力有限，经验不足，独自承担新药研发可能力不从心，而交给外包公司反而所需的成本更低。