医用仪器设备有哪些很多人对这个问题比较感兴趣,下面让我们一起来看医用仪器设备有哪些与作用吧,希望可以帮助到你。
有CT、核磁共振、DR系统、CR、工频X光机、推车式B型超声波诊断仪、体外冲击波碎石机、高压氧舱、直线加速器等。
大型医用设备咐禅,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
现代医院使用的市值较高、体高简山积较大的医疗设备,高端放射治疗设备。
指集合了多模态影像、人工智能、复杂动态调强、高精度大剂量率等精确放疗技术的放射治疗设备,包括X线立体定向放射治疗系统(英文简称Cyberknife)、螺旋断层放射治疗系统(英文简称Tomo)HD和HDA两个型号、Edge和VersaHD等型号直线戚中加速器。
压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、活塞正移动加样器、显微镜、尿沉渣分析仪、血常规分析仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪等等。
一、压力蒸汽灭菌器
压力蒸汽灭菌器是利用饱慧轿和压力蒸汽对物品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备。可以对医疗器械、敷料、玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是全逗绝世界公认的灭菌效果可靠性最好的灭菌技术之一。
二、离心机
离心机是利用离心力,分离液体与固体颗粒或液体与液体的混合物中各组分的机械前指肆。离心机主要用于将悬浮液中的固体颗粒与液体分开,或将乳浊液中两种密度不同,又互不相溶的液体分开(例如从牛奶中分离出奶油)。
它也可用于排除湿固体中的液体,例如用洗衣机甩干湿衣服;特殊的超速管式分离机还可分离不同密度的气体混合物。
医疗器械分类目录:
1、基础外科手术器械显微外科手术器械
2、神经外科手术器械眼科手术器械
3、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
4、胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
5、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
6、妇产科用手术器械计划生育手术器械
7、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
8、普通诊察器械医用电子仪器设备
9、医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
10、医用激光仪器设备医用高频仪器设备
11、物理治疗及康复设备中医器械
12、医用磁共振设备医用X射线设备
13、医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
14、医用核素设备医用射线防护用品、装置
15、临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
16、体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
17、手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
18、病房护理设备及器具消毒和灭菌设备及器具
19、医用冷疗、低温、冷藏设备及器具口腔科材料
20、医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
21、医用高分子材料及制品介入器材
扩展资料:
(一)医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人(以下简称备案人)提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。
(二)实行备案的医疗器械为第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录中的第一类医疗器械。
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案,参照进口伏岩医疗器械办理。
(三)办理备案的进口医疗器械,应当在备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)获得医疗器械上市许可庆宽。
备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)未将该产品作为医疗器械管理的,备案人需提供相关证明文件,包括备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)准许该产品合法上市销售的证明文件。
(四)境外备案人办理进口医疗器械备案,应当通过其在中国境内设立的代表机构或者指定中国境内的企业法人作为代理人办理。
(五)备案人应当编制拟备案医疗器械的产品技术要求。产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法。
(六)办理医疗器械备案,备案人应当按照相关要求(见附件1)提交备案资料,并对备案资料的真实性、完整性、合规性负责。
(七)备案资料符合要求的,食品药品监督管理部门应当当场予以备案。备案资料不齐全或者不符合规定形式的,应当一次告知需要补正的全部内容。对不予备案的,应当告知备案人并说明理由。
(八)对予以备案的医疗器械,食品药品监督管理部门应当按照相关要求的格式制作备案凭证(见附件2),并将备案信息表(见附件3)中登载的信息在其网站上予以公布。食品药品监督管理部门按照第一类医缺差御疗器械备案操作规范(见附件4)开展备案工作。备案人应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。
(九)已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化,备案人应当提交变化情况的说明及相关证明文件,向原备案部门提出变更备案信息。食品药品监督管理部门对备案资料符合形式要求的,应在变更情况栏中载明变化情况,将备案资料存档。
参考资料来源:百度百科_一类医疗器械
I类医疗器械包含有:基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械、腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械、矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械、计划生育手术器械、注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械、普通诊察器械、医用电子仪器设备医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备医用激光仪器设备、医用高频仪器设备物理治疗及康复设备中医器械医用磁共振设备医用X射线设备医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备医用核素设备医用射游闷如线防护用品、装置罩枣临床检验分析仪器医用化神启验和基础设备器具体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具病房护理设备及器具、消毒和灭菌设备及器具医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、口腔科材料医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品介入器材。
塑料储物柜通常也叫塑料整理柜、塑料收纳柜等。塑料储物柜是采用聚乙烯PE或聚丙烯PP生产制造的,一般是分几层,可以放置不同的物品,分类工具等。塑料储物柜有很多的优点,下面我们就来看看塑料储物柜的优点以及塑料储物柜选购技巧。
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2023-03-28